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Accident lors d'un essai clinique: les tests se poursuivront

Accident lors d'un essai clinique: les tests se poursuivront

Un volontaire est mort tandis que cinq autres ont été hospitalisés.Photo Damien Meyer / AFP

PARIS - Les essais thérapeutiques se poursuivront en France malgré la mort d'un patient ayant participé à un test de médicament, a affirmé lundi la ministre de la Santé Marisol Touraine, qui a néanmoins regretté une communication tardive du laboratoire.

«Aucune raison aujourd'hui ne justifie de suspendre les essais cliniques. Il y a un problème majeur, massif, inédit en France, nous devons comprendre ce qui s'est passé mais rien ne justifie d'interrompre l'ensemble des essais cliniques», a déclaré Mme Touraine interrogée sur la radio RTL, au lendemain du décès d'un homme à l'hôpital de Rennes.

Cinq autres volontaires ont été hospitalisés la semaine dernière, pour des troubles neurologiques divers concernant quatre d'entre eux. Leur état est «stable», selon la ministre.

Les six victimes participaient à un essai sur une molécule censée soulager la douleur et l'anxiété mené par le laboratoire français Biotrial pour le compte du groupe pharmaceutique portugais Bial.

Marisol Touraine a néanmoins souligné n'avoir été informée de l'accident que jeudi dernier, soit quatre jours après la première hospitalisation en urgence dimanche du patient aujourd'hui décédé, qui était en état de mort cérébrale depuis plusieurs jours.

«Une alerte plus rapide aurait été appréciée», a-t-elle dit. «Face à un événement aussi grave, on attendait du laboratoire qu'il se manifeste plus rapidement auprès des autorités sanitaires», a-t-elle insisté.

Interrogé sur ce point, Biotrial a cependant affirmé lundi que le groupe portugais avait alerté dès mercredi l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

La gravité de l'état de santé du premier patient hospitalisé avait été «mesurée plutôt mercredi que lundi», a fait valoir le directeur général de Biotrial, François Peaucelle. Les médecins avaient dans un premier temps pensé que ce patient faisait un accident vasculaire cérébral, son état n'ayant pas été mis en rapport immédiatement avec l'essai de médicament.

Trois enquêtes, dont une judiciaire, sont en cours pour tenter de comprendre les raisons de cet accident. La ministre a précisé qu'elle attendait le résultat d'une de ces enquêtes «d'ici la fin du mois».

Chaque année, des milliers de volontaires, souvent des étudiants qui veulent payer leurs études, participent à des essais cliniques dans lesquels les accidents recensés sont très rares. Pour cet essai en cause, une semaine complète de test était rémunérée un peu plus d'un millier d'euros.

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